Thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với kit xét nghiệm của Việt Á

Ngày 24/6, Bộ Y tế đã có quyết định về việc thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện SARS-CoV-2 của Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á.

Theo Thái Bình/Sức khỏe & Đời sống 24/06/2022 21:15

Ngày 24/6, Bộ Y tế đã có quyết định về việc thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện SARS-CoV-2, chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit của Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á.

Tại quyết định do Thứ trưởng phụ trách điều hành Bộ Y tế Đỗ Xuân Tuyên ký, Bộ Y tế cho biết căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Căn cứ Thông báo số 266-TB/UBKTTW ngày 13/4/2022 của Ủy ban Kiểm tra Trung ương; Đồng thời xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết và Công trình y tế.

Bộ Y tế quyết định thu hồi Số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được Bộ Y tế cấp theo Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 04/12/2020, cụ thể như sau:

Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh.

Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Bình Dương, 1/9A Quốc lộ 1A, Khu phố Bình Đường 2, Phường An Bình, Thành phố Dĩ An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế: Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, TP Hồ Chí Minh.

Tên trang thiết bị y tế: Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của vi rút Corona (SARS-CoV-2), chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit.

Bộ Y tế nêu rõ, quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Quyết định này bãi bỏ các nội dung liên quan đến Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 04/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam.

Theo Thái Bình/Sức khỏe & Đời sống

#Việt Á #Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á #SARS-CoV-2

HCDC không mua kit xét nghiệm của Công ty Việt Á do giá quá cao

Trong thời gian HCDC tổ chức đấu thầu mua bán vật tư trang thiết bị y tế, Công ty Việt Á có chào bán kit xét nghiệm nhưng giá quá cao nên từ chối.

Từ chối kit xét nghiệm của Công ty Việt Á do giá quá cao

Chiều 20/12, Ban Chỉ đạo phòng chống dịch COVID-19 TPHCM tổ chức họp báo thông tin cung cấp tình hình dịch bệnh trên địa bàn và các vấn đề dư luận quan tâm.

Xem chi tiết

Hiểm họa từ kit test COVID-19

Hàng tỷ bộ dụng cụ xét nghiệm COVID-19 đã qua sử dụng là vấn đề đáng lo ngại cho môi trường.

Biến chủng siêu lây nhiễm Omicron một lần nữa khiến nhu cầu xét nghiệm tại gia tăng cao trở lại ở nhiều quốc gia. Mỗi tuần, nước Anh tiêu thụ hàng triệu kit xét nghiệm COVID-19. Trong khi đó, Tổng thống Joe Biden mới đây đặt mua 500 triệu bộ xét nghiệm để phát miễn phí cho người Mỹ.

Bên cạnh tiêm chủng và thuốc điều trị, sự phổ biến của kit xét nghiệm nhanh giúp các quốc gia có cơ hội ứng phó với đại dịch COVID-19 hiệu quả hơn so với năm 2020.

Xem chi tiết

5 điều cần lưu ý khi sử dụng kit test nhanh kháng nguyên COVID-19

Khi sử dụng kit test nhanh kháng nguyên để xác định dương tính với COVID-19 hay không, bạn cần lưu ý những điều sau để đảm bảo tính chính xác.

Hiện nay, nhiều người sử dụng kit test nhanh kháng nguyên để xác định bản thân có dương tính với COVID-19 hay không. Theo Boldsky, khi sử dụng kit test này, bạn cần lưu ý những điều sau để việc xét nghiệm đạt hiệu quả cao nhất.

1. Bảo quản kit test nhanh kháng nguyên COVID-19 ở nhiệt độ từ 2 đến 30 độ C. Bảo quản ở nhiệt độ cao hơn có thể khiến protein trong các thử nghiệm bị biến tính.

Xem chi tiết

Đọc nhiều nhất

Nam giới ăn nhiều đậu phụ có ảnh hưởng khả năng tình dục?

Đậu phụ, một loại thực phẩm giàu protein thực vật, mang nhiều lợi ích sức khỏe. Tuy nhiên, ăn đậu phụ có ảnh hưởng đến khả năng tình dục không là băn khoăn của nhiều nam giới.

TIÊU ĐIỂM

TAI NẠN GIAO THÔNG 2025

Tài xế xe khách gây tai nạn khiến 6 người chết bị xử lý sao?

Thủ tướng yêu cầu khắc phục hậu quả vụ TNGT khiến 6 người chết

Danh tính 6 người tử vong trong vụ TNGT ở Sơn La

Á HẬU PHƯƠNG NHI LẤY CHỒNG

Á hậu Phương Nhi sau lễ ăn hỏi với chồng doanh nhân

Hé lộ tính cách thật của Á hậu Phương Nhi

Dàn Á hậu Việt lấy chồng sau khi thi Hoa hậu Quốc tế

TOUR TẾT 2025

Kinh nghiệm đặt phòng đi du lịch tránh mất tiền oan

Vietourist, Vietravel, Saigontourist “so găng” tour ngắm hoa anh đào

Kiến thức cần biết

Tất tần tật những điều cần biết về cúng Rằm tháng Giêng 2025

Những điều cần biết về sức khỏe tình dục nam giới

11 loại thực phẩm gây rối loạn hormone, kích thích trẻ dậy thì sớm, bố mẹ cần biết để tránh gây hại cho con

Những điều cần biết để 'săn sale', chốt giá hời ngày Black Friday 2024

4 thực phẩm hay "ngậm" hàn the, các bà nội trợ cần biết cách nhận diện để tránh rước bệnh vào người

Tin mới

Nam giới ăn nhiều đậu phụ có ảnh hưởng khả năng tình dục?

Thói quen xấu khi nấu ăn làm tăng nguy cơ ung thư

Những thói quen nhỏ và vô tình khi nấu ăn có thể khiến dinh dưỡng bị giảm đi đáng kể, thậm chí giải phóng các chất độc, gây bệnh nguy hiểm cho cơ thể, làm tăng nguy cơ ung thư.

Tiến sĩ 9x Phạm Huy Hiệu: Tiên phong ứng dụng AI vào y tế

TS Phạm Huy Hiệu (ĐH VinUni) được đề cử danh sách "Gương mặt trẻ Việt Nam tiêu biểu" năm 2024 là người tiên phong ứng dụng trí tuệ nhân tạo, giải quyết những thách thức trong y tế.

Cẩn thận tai biến nghiêm trọng khi “lọc máu” làm đẹp, ngừa đột quỵ...

Gần đây, mạng xã hội xuất hiện nhiều quảng cáo về "lọc máu siêu công nghệ", hứa hẹn khả năng phòng ngừa đột quỵ, ung thư, thậm chí tái tạo cơ quan... nhưng sự thực lọc máu được chỉ định như thế nào?

Sản phụ tố Bệnh viện C: “Mốc” thai kỳ nào dễ sinh non?

Dọa sinh non và sinh non là trường hợp cần được phát hiện, chẩn đoán, xử trí can thiệp kịp thời.

Bé trai 11 tuổi nuốt nắp lon nước ngọt vào bụng

Theo bác sĩ thực hiện nội soi cho biết, dị vật có góc sắc nhọn, mảnh nên gây đau, chảy máu, trầy xước trong thực quản, dạ dày trẻ.

Trẻ 4 tuổi lóc da gót chân do kẹt vào nan hoa xe máy

Bệnh viện đa khoa Hùng Vương Phú Thọ vừa điều trị tổn thương lóc da gót chân phức tạp ở trẻ em do kẹt chân vào nan hoa xe máy.

Sự thật về phương pháp “lọc máu” làm đẹp, phòng đột quỵ...

Phương pháp “lọc máu siêu công nghệ” đang được quảng cáo phòng ngừa đột quỵ, ung thư, thậm chí tái tạo cơ quan... đã khiến nhiều người bỏ hàng trăm triệu sang Singapore, Nhật Bản ... thực hiện. Vậy sự thực ra sao?

Bé trai một ngày tuổi ở Cà Mau tử vong sau tiêm dự phòng

Bé trai ở Cà Mau được được chỉ định tiêm dự phòng giang mai bằng thuốc Benzathine benzylpenicillin theo hướng dẫn của Bộ Y tế và đã tử vong do sốc phản vệ độ 4.

GS.TS Chử Đức Trình: Nghị quyết 57 là động lực phát triển sản phẩm KHCN cao

GS.TS Chử Đức Trình nhận định, Nghị quyết 57 sẽ là động lực để huy động và khai thác triệt để các bên liên quan tham gia đầu tư, phát triển sản phẩm khoa học công nghệ, đặc biệt là công nghệ cao.

Hai người đàn ông bị trâu húc phải nhập viện

2 người đàn ông ở Bình Chánh, TP HCM đi chích cá rồi dùng bộ xung điện chọc phá con trâu cái mới sinh nghé con nên bị con trâu này húc phải đi cấp cứu, trong đó có 1 người nguy kịch.

Hà Nội có 88 trường hợp mắc sởi trong tuần qua

Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, trong tuần qua, trên địa bàn ghi nhận 88 trường hợp mắc sởi.

Bộ Y tế đề xuất quy định để tránh 'phóng đại sữa phát triển chiều cao"

Bộ Y tế đề xuất quy định thực phẩm bổ sung chỉ được công bố thành phần bổ sung mà không được ghi khuyến cáo sức khỏe, tác dụng, tránh tình trạng phóng đại sữa phát triển chiều cao, điều trị xương khớp...

Lợi ích bất ngờ của nước ép bắp cải với sức khỏe

Nước ép bắp cải chứa rất nhiều chất dinh dưỡng như vitamin C, vitamin K, có tác dụng hỗ trợ giảm cân, giảm viêm, cải thiện sức khỏe đường ruột, cân bằng nội tiết tố, đồng thời giải độc cơ thể.

[INFOGRAPHIC] 10 phát minh vĩ đại thay đổi thế giới

Trong suốt lịch sử, nhiều phát minh đã định hình và thay đổi cuộc sống con người.

Rút tiền tại cây ATM, bay sạch tài khoản vì dính chiêu lừa này

Các chiêu thức lừa đảo ngày càng tinh vi, đặc biệt là tình trạng đánh cắp dữ liệu thẻ ngân hàng qua máy ATM. Nếu không cẩn thận, bạn có thể trở thành nạn nhân và mất tiền ngay cả khi thẻ vẫn còn trong ví.

Cháo lòng vào top món ăn đường phố ngon nhất Đông Nam Á

Nhiều món ngon của Việt Nam như cháo lòng, bún đậu mắm tôm... đã được Taste Atlas đưa vào danh sách 100 món ăn đường phố ngon nhất Đông Nam Á.

6 ngư dân ngộ độc do ăn cá hồng trên biển

Quân y đảo Song Tử Tây (huyện Trường Sa, tỉnh Khánh Hòa) vừa cấp cứu thành công cho 6 ngư dân ngộ độc cá hồng.

Sản phụ tố Bệnh viện C: Thai 25 tuần sinh non… nuôi dưỡng tốt?

Trẻ sinh non có tuần tuổi thai càng thấp nguy cơ gặp biến chứng và tỷ lệ tử vong càng cao. Đối với các trường hợp sinh non trước 32 tuần tuổi, cả mẹ và bé đều có nguy cơ đối diện rủi ro.

Châu Âu khoe cỗ máy mạnh nhất TG, Trung Quốc lập tức "đáp trả"

Châu Âu tạo cỗ máy mạnh nhất thế giới, Trung Quốc đáp trả bằng thứ cao hơn cả tháp Eiffel.

Thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với kit xét nghiệm của Việt Á

Ngày 24/6, Bộ Y tế đã có quyết định về việc thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện SARS-CoV-2 của Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á.

Bài liên quan

HCDC không mua kit xét nghiệm của Công ty Việt Á do giá quá cao

Trong thời gian HCDC tổ chức đấu thầu mua bán vật tư trang thiết bị y tế, Công ty Việt Á có chào bán kit xét nghiệm nhưng giá quá cao nên từ chối.

Hiểm họa từ kit test COVID-19

Hàng tỷ bộ dụng cụ xét nghiệm COVID-19 đã qua sử dụng là vấn đề đáng lo ngại cho môi trường.

5 điều cần lưu ý khi sử dụng kit test nhanh kháng nguyên COVID-19

Khi sử dụng kit test nhanh kháng nguyên để xác định dương tính với COVID-19 hay không, bạn cần lưu ý những điều sau để đảm bảo tính chính xác.

Đọc nhiều nhất

Đừng bỏ lỡ

Tin mới