Vì sao Men vi sinh sống Biolac của BIOPHARCO bị thu hồi?

(Kiến Thức) - Lô thuốc men vi sinh sống Biolac của BIOPHARCO không đạt tiêu chuẩn chất lượng bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc.

Theo đó, công văn số 24800/QLD-CL của Cục quản lý Dược gửi các Sở y tế các địa phương nêu rõ, Cục yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi men vi sinh sống Biolac của BIOPHARCO. Sản phẩm bị thu hồi có số lô 02-16, NSX: 23/5/2016, HSD:23/5/2019, SĐK: QLSP-854-15 do Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang - BIOPHARCO (tên mới là Công ty Cổ phần Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang - số 26 Hàn Thuyên, Thành phố Nha Trang, Tỉnh Khánh Hoà) sản xuất.
Vi sao Men vi sinh song Biolac cua BIOPHARCO bi thu hoi?
 Công văn thu hồi và hình ảnh thuốc Men vi sinh sống Biolac của BIOPHARCO. 
Công văn của Cục Quản lý Dược cũng rõ nguyên nhân thu hồi thuốc Men vi sinh sống Biolac của BIOPHARCO, căn cứ văn thư số 85/VXSP đề ngày 01/12/2016 của Công ty cổ phần Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang báo cáo kết quả định danh chủng vi sinh kèm theo Phiếu phân tích số 46G496 đề ngày 15/11/2016 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương.
Theo đó, kết quả định danh chủng vi sinh Lactobacillus sporogenes, số lô: WSF1 0311 không đúng so với nhãn (thực tế xác định là chủng Bacillus subtilis).
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty cổ phân Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang phối hợp với các nhà phân phối thuốc trong 05 ngày phải gửi thông báo tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Men vi sinh sống Biolac đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn nêu trên trên toàn quốc.
Đồng thời Công ty cổ phần Vắc xin và Sinh phẩm Nha Trang phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 06/01/2017.
Theo tìm hiểu của Kiến Thức, đây không phải lần đầu tiên men tiêu hóa Biolac bị thu hồi. Năm 2011, Cục Quản Lý Dược, Bộ Y tế cũng đã thu hồi men tiêu hóa dạng thuốc bột Biolac của BIOPHARCO, lô sản xuất: 030710, ngày sản xuất: 15-7-2010, hạn dùng: 14-7-2012 và đình chỉ lưu hành men tiêu hóa dạng thuốc viên nang Biolac 500mg, lô sản xuất: 321210, ngày sản xuất: 10-12-2010, hạn dùng: 9-12-2012, số đăng ký: QLSP-0046-08 do không đạt chuẩn chất lượng.
Mời quý độc giả xem video: Thuốc giả hoành hành đe dọa sức khỏe người tiêu dùng. Nguồn: Youtube.

Thu hồi thuốc kém chất lượng của công ty Dược Daphaco

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã thu hồi thuốc kém chất lượng của Daphaco vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan.

Để xử lý loại thuốc bị phát hiện kém chất lượng của công ty Dược Daphaco, mới đây Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ra văn bản đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc Cefpomed-200 của Medico Remedies Pvt. Ltd, India sản xuất do công ty cổ phần dược- thiết bị y tế Đà Nẵng (Daphaco) nhập khẩu.
Thu hoi thuoc kem chat luong cua cong ty Duoc Daphaco
Sản phẩm thuốc Cefpomed-200 do công ty Dược Daphaco phân phối.

Thu hồi thuốc kém chất lượng của Công ty US Pharma USA

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa quyết định đình chỉ thu hồi thuốc kém chất lượng của Công ty US Pharma USA có địa chỉ ở Củ Chi, TP HCM.

Cụ thể, ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược đã kí công văn đình chỉ thu hồi thuốc kém chất lượng của Công ty US Pharma USA - viên nang cứng Cadicefpo 200 (Cefpodoxime 200mg); số lô: 080915, NSX: 09/10/2015, HD: 09/10/2018, SĐK: VD-13350-10 do Công ty TNHH US Pharma USA sản xuất.
Theo Cục Quản lý Dược, nguyên nhân phải đình chỉ lưu hành và thu hồi loại thuốc này là do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Theo đó, mẫu kiểm nghiệm thuốc viên nang cứng Cadicefpo 200 (Cefpodoxime 200mg); số lô: 080915, NSX: 09/10/2015, HD: 09/10/2018, SĐK: VD-13350-10 do Công ty TNHH US Pharma USA sản xuất lấy tại nhà thuốc số 1- Công ty TNHH Dược phẩm Hạ Long, tỉnh Quảng Ninh do Viện Kiểm nghiệm thuốc trung ương xét nghiệm cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Đọc nhiều nhất

Tin mới

Lợi ích sức khoẻ tuyệt vời từ quả sung

Lợi ích sức khoẻ tuyệt vời từ quả sung

Trong Đông y, quả sung có tính bình, vị ngọt giúp kiện tỳ thanh tràng (kích thích tiêu hóa, làm sạch ruột), giải độc, tiêu thũng, thường được dùng để chữa các bệnh về tiêu hóa, kiết lỵ, viêm ruột, táo bón, trĩ.