Thử nghiệm vaccine Covid-19 công nghệ Mỹ trên người

Tình nguyện viên sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày.

Theo thông tin từ Bộ Y tế, ngày 15-16/8, Đại học Y Hà Nội sẽ khởi động chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19 giai đoạn 1 trên 100 tình nguyện viên khỏe mạnh tại Hà Nội.
GS.TS Tạ Thành Văn, nghiên cứu viên chính, Hiệu trưởng Đại học Y Hà Nội, cho biết quy trình tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine được thực hiện theo đúng đề cương do Bộ Y tế phê duyệt ngày 2/8.
Trước khi tiêm thử nghiệm, các tình nguyện viên được khám sàng lọc và làm xét nghiệm. Theo đề cương nghiên cứu lâm sàng, vaccine này đã được Bộ Y tế phê duyệt, giai đoạn 1 sẽ thực hiện trên 100 tình nguyện viên khỏe mạnh, phân nhóm ngẫu nhiên theo tỷ lệ 3:1 (75% ARCT-154 và 25% giả dược) với mục tiêu chính là đánh giá tính an toàn và tính sinh miễn dịch.
Thu nghiem vaccine Covid-19 cong nghe My tren nguoi
Việt Nam đẩy mạnh việc chuyển giao công nghệ vaccine Covid-19 để sớm có sản phẩm phục vụ công tác phòng, chống dịch. Ảnh minh họa: Quỳnh Danh. 
Tình nguyện viên sẽ được tiêm 2 mũi vaccine ARCT-154 hoặc giả dược cách nhau 28 ngày. Các dữ liệu an toàn sau tiêm mũi 1 (ngày đầu tiên) đến 7 ngày sau tiêm mũi 2 (ngày thứ 36) sẽ được đánh giá.
Nếu dữ liệu này được Hội đồng Đạo đức của Bộ Y tế đánh giá là vaccine ARCT-154 thể hiện tính an toàn, khả năng dung nạp tốt, các đơn vị sẽ xin phép cơ quan quản lý tiến hành sớm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2.
Trước đó, theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ và lãnh đạo Bộ Y tế, Công ty Cổ phần công nghệ Sinh học VinBioCare (thuộc Tập đoàn Vingroup) đã đàm phán thành công với Công ty Arcturus Therapeutics, Inc, Mỹ về việc mua công nghệ vaccine mRNA phòng Covid-19 và triển khai đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất vaccine tại Khu Công nghệ cao Hòa Lạc với tên gọi ARCT-154.
Đây là công nghệ mới, cho phép sử dụng liều vaccine thấp nhưng kích thích miễn dịch kéo dài, hiệu quả phòng ngừa biến thể nCoV nhanh chóng và đơn giản, có khả năng chống lại các biến chủng mới nguy hiểm như Alpha, Beta, Delta, Gamma...
Ngày 2/8, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3679/QĐ-BYT phê duyệt đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine ARCT-154 phòng Covid-19.
Sau khi thống nhất, việc nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng sẽ gồm 3 giai đoạn, thực hiện tại Việt Nam, trên người tình nguyện tham gia nghiên cứu tuổi từ 18 trở lên, trong đó:
- Giai đoạn 1: Thực hiện tại Đại học Y Hà Nội trên 100 tình nguyện viên.
- Giai đoạn 2: Thực hiện trên 300 tình nguyện viên tại các tổ chức nhận thử và cộng đồng, ở các tỉnh triển khai nghiên cứu.
- Giai đoạn 3: Số lượng 20.600 đối tượng, gồm giai đoạn 3a (600 tình nguyện viên) và 3b (20.000 tình nguyện viên).

Mỹ thử nghiệm ít nhất 14 loại vaccine phòng virus SARS-CoV-2

Giới chức y tế Mỹ cho biết hiện có ít nhất 14 loại vaccine phòng virus SARS-CoV-2 đang được điều chế theo chương trình “Operation Warp Speed” của chính quyền Tổng thống Donald Trump.

My thu nghiem it nhat 14 loai vaccine phong virus SARS-CoV-2
Vaccine phòng virus SARS-CoV-2 được bào chế tại phòng thí nghiệm ở Rockville, bang Maryland, Mỹ. Ảnh: AFP/TTXVN 
Theo phóng viên TTXVN tại Mỹ, số vaccine trên được lựa chọn từ 93 loại vaccine do 80 công ty dược phẩm điều chế và nghiên cứu trong khuôn khổ dự án hợp tác giữa các công ty dược phẩm tư nhân và các cơ quan chính phủ cùng quân đội Mỹ, nhằm rút ngắn việc sản xuất vaccine chỉ trong thời gian tối đa 8 tháng.

Bất ngờ sốc về tiến độ nghiên cứu vaccine phòng COVID-19 tại Việt Nam

(Kiến Thức) - Nếu vaccine COVID-19 sản xuất đạt yêu cầu thì cuối năm nay Việt Nam có thể thử nghiệm trên người. Điều này đồng nghĩa với việc sang tới năm sau - năm 2021, chúng ta có thể có được vaccine trong nước sản xuất.

Thông tin được các chuyên gia chia sẻ tại hội thảo ngày 22/7 nhằm xây dựng khung pháp lý cho việc nghiên cứu sản xuất, thử nghiệm lâm sàng, cấp phép đăng ký vaccine COVID-19 trong tình huống khẩn cấp. Việt Nam hiện có 4 nhà sản xuất trong nước đang trong quá trình nghiên cứu, phát triển vaccine COVID-19, bước đầu đã có những kết quả khả quan.  
Theo đó vaccine do Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế nghiên cứu, được phát triển trên công nghệ nuôi cấy trên trứng gà có phôi nên đã đánh giá được tính an toàn trên động vật. Viện đã gửi mẫu vaccine sang Mỹ để đánh giá độc tính trên động vật thí nghiệm. Sắp tới sẽ sản xuất lô vaccine để có thể tiến hành thử nghiệm trên người (thử nghiệm lâm sàng) vào cuối năm. 

Đọc nhiều nhất

Tin mới

Lợi ích sức khoẻ tuyệt vời từ quả sung

Lợi ích sức khoẻ tuyệt vời từ quả sung

Trong Đông y, quả sung có tính bình, vị ngọt giúp kiện tỳ thanh tràng (kích thích tiêu hóa, làm sạch ruột), giải độc, tiêu thũng, thường được dùng để chữa các bệnh về tiêu hóa, kiết lỵ, viêm ruột, táo bón, trĩ.