Thu hồi toàn quốc lô thuốc điều trị bệnh xương khớp không đạt chất lượng

Ngày 10/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có Công văn số 2205/QLD-CL về việc thông báo thu hồi lô thuốc Locobile-200 (Celecoxib 200 mg) do không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Ngày 10/3, Cục Quản lý Dược  có Công văn số 2205/QLD-CL về việc thông báo thu hồi lô thuốc Locobile-200 (Celecoxib 200 mg). Thuốc này có tác dụng điều trị các triệu chứng thoái hóa khớp và viêm khớp dạng thấp, giảm cơn đau cấp và đau bụng kinh. Lý do thu hồi là không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu đồng đều khối lượng.

Cụ thể, lô thuốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 được xác định là vi phạm mức độ 3. Thuốc này do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (Phường 9, Quận Tân Bình, TP.HCM) nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nang cứng Locobile-200 (Celecoxib 200mg), Số GĐKLH: VN-21822-19, Số lô: WLD21003E, NSX: 04/02/2021, HD: 03/02/2024 do Công ty M/s Windlas Biotech Limited (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Tp. Hà Nội, Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ (373/1/4A Đường Lý Thường Kiệt, Phường 9, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

>>> Mời độc giả xem thêm video: Bê bối thuốc giảm cân tại Pháp

Nguồn video: THĐT

Video

Bộ Y tế cảnh báo 2 loại thuốc trị ung thư không có giấy phép vẫn bán tràn lan

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đưa ra khuyến cáo đối với người dân khi mua hai loại thuốc điều trị ung thư phổi đang bán tràn lan trên mạng hiện nay là Osicent 80mg (Osimertinib) và Tagrix 80mg (Osimertinib).

Bo Y te canh bao 2 loai thuoc tri ung thu khong co giay phep van ban tran lan
Thuốc Osicent chưa có giấy phép nhưng đã rao bán tràn lan trên mạng như một loại thuốc điều trị ung thư. 
Theo Bộ Y tế, hiện nay hai loại thuốc này đang được giới thiệu và rao bán tràn lan trên mạng với lời quảng cáo là thuốc có khả năng điều trị ung thư phổi.

100.000 lọ thuốc Remdesivir đặc trị COVID-19 của Pfizer về Việt Nam

Lô thuốc Remdesivir sản xuất bởi hãng dược Mylan (thuộc tập đoàn Pfizer có gần 200 năm tuổi) về Việt Nam theo đơn hàng tài trợ của Tập đoàn DB - cổ đông sáng lập Tập đoàn Ecopark.

100.000 lọ thuốc vừa chuyển tới các địa phương chịu ảnh hưởng của dịch COVID-19 nằm trong lô 200.000 lọ thuốc Remdesivir nhập khẩu theo đơn tài trợ của Tập đoàn DB.

Toàn bộ thuốc sản xuất bởi hãng dược Mylan, thuộc tập đoàn Pfizer của Mỹ, có trụ sở tại NewYork. Đến hiện tại, Pfizer là một trong những hãng dược lớn và lâu đời nhất thế giới với lịch sử 172 năm. Hãng nổi tiếng với vắc xin COVID-19 Pfizer, doanh thu năm 2020 đạt hơn 50 tỷ USD.

Uống thuốc sai cách...không chữa được bệnh còn tự hại thân

(Kiến Thức) - Việc uống thuốc không đơn giản như ăn vặt mà là một hành vi mang tính kỹ thuật cao của y học, cần thận trọng nếu không muốn mang họa vào thân.

Uong thuoc sai cach...khong chua duoc benh con tu hai than
Tất cả chúng ta đều đã từng uống thuốc. Có thể nhiều người nghĩ uống thuốc là chuyện rất đơn giản, ngậm thuốc vào miệng uống nước cho trôi vào bụng là xong, nhưng thật ra việc uống thuốc đúng cách không hề đơn giản! (Ảnh minh họa) 

Đọc nhiều nhất

Tin mới

Món ăn bài thuốc giúp giảm cân

Món ăn bài thuốc giúp giảm cân

Áp dụng một số món ăn bài thuốc giảm cân là giải pháp an toàn và hiệu quả để giúp cơ thể trở lại trạng thái cân bằng, khỏe mạnh...