TP HCM: Sản xuất thuốc kém chất lượng bị xử phạt 60 triệu đồng

Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam tại TP HCM vừa bị Cục Quản lý Dược quyết định xử phạt 60 triệu đồng vì sản xuất thuốc Neurobion, Vitamin B1 và B12 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo Quyết định xử phạt số 371/QĐ-XPHC, Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia) sản xuất thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg, Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg, SĐK VN-20021-16, số lô D0006203, NSX 15.10.20, HD 14.10.23; số lô D0083217, NSX 14.11.20, HD 13.11.23.

TP HCM: San xuat thuoc kem chat luong bi xu phat 60 trieu dong
Thuốc viên bao đường Neurobion không đạt tiêu chuẩn chất lượng 

Do vi phạm mức độ 3 theo quy định của pháp luật, Lãnh đạo Cục Quản lý Dược đã quyết định xử phạt chính với mức phạt là 60 triệu đồng đối với Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia).

Theo đó, Cục Quản lý Dược giao cho Công ty PT.Merck Tbk (Indonesia), đại diện chấp hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính là Văn phòng đại diện Công ty TNHH Procter&Gamble Việt Nam (địa chỉ tại phường Bến Nghé, quận 1, TP HCM) để chấp hành quyết định xử phạt.

Đồng thời, yêu cầu doanh nghiệp này phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt, nếu không sẽ bị cưỡng chế thi hành.

Trước đó, ngày 4/5, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg, Thiamin mononitrat (vitamnin B1) 100mg; Cyanocobanlamin (vitamin B12) 200mcg do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, cũng có số đăng ký, số lô và thời hạn dùng như trên. Toàn bộ lô thuốc bị thu hồi được xác định vi phạm mức độ 3, do chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam (đóng tại quận Bình Tân, TP.HCM) nhập khẩu.

Qua khảo sát được biết, các loại thuốc nêu trên đều được bán hầu hết tại các tiệm thuốc tại Việt Nam.

Viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị rối loạn thần kinh gồm có đa dây thần kinh do đái tháo đường, bệnh thần kinh sau ảnh hưởng và viêm dây thần kinh ngoại biên do rượu; Viêm dây thần kinh và đau dây thần kinh cột sống. Đặc biệt là liệt mặt, đau thắt lưng, hội chứng cổ chân, đau dây thần kinh tọa; Rối loạn do thiếu vitamin B1, B6, B12 như bệnh beri-beri, thiếu máu nguyên bào sắt, co giật ở trẻ do thiếu pyridoxin, viêm dây thần kinh ngoại biên.
>>> Mời độc giả xem thêm video Xử phạt người cha dùng dây điện đánh con trai 12 tuổi:

(Nguồn: THĐT)

Cục Quản lý Dược cảnh báo thuốc giảm đau Ophazidon bị làm giả

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có công văn số: 5673 /QLD-CL cảnh báo về thuốc Ophazidon bị làm giả.

Theo thông tin từ Cục Quản lý Dược, kết quả kiểm từ Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương và Biên bản lấy mẫu xác định chất lượng của Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm, Mỹ phẩm tỉnh Cao Bằng về sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén Ophazidon, SĐK: VD-26803-17, Số lô: 480821, NSX: 17/08/2021, HD: 17/08/2023, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội.

Cuc Quan ly Duoc canh bao thuoc giam dau Ophazidon bi lam gia
 
Mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng (cafein) và định lượng (paracetamol). 

Thuốc kháng sinh Tetracyclin 250mg bị làm giả: Làm thế nào để phân biệt?

Mới đây, Cục Quản lý Dược đã có công văn gửi Sở Y tế các địa phương liên quan mẫu thuốc viên nén Tetracyclin 250mg, do Công ty TNHH MTV 120 Armepharco sản xuất và phân phối bị làm giả.

Tetracyclin là một loại kháng sinh phổ rộng, hoạt động chống lại một loạt các vi khuẩn Gram dương và Gram âm. Tetracyclin được sử dụng trong điều trị bệnh lậu và giang mai kháng penicilin và một số bệnh nhiễm khuẩn như: Bệnh mắt hột, nhiễm khuẩn do Rickettsia, hội chứng ứ quai, bệnh virus vẹt, bệnh brucella (kết hợp với streptomycin), dịch tả, dịch hạch, bệnh ruột cấp tính do amip (như là một thuốc hỗ trợ điều trị amip), nhiễm khuẩn da cá trứng bọc, trứng cá đỏ…

Theo đó, căn cứ Công văn số 85/TTKN-KH ngày 10/06/2022 đính kèm Phiếu kiểm nghiệm số 440/2022 ngày 10/6/2022 và Biên bản lấy mẫu xác định chất lượng của Trung tâm kiểm nghiệm Thanh Hóa về sản phẩm trên nhãn ghi: Viên nén Tetracyclin 250mg, SĐK: VD-30127-18, lô SX: 092019, NSX: 180919, HD: 180923; Công ty TNHH MTV 120 Armepharco. Mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng (không có hoạt chất).

Đọc nhiều nhất

Tin mới

12 thực phẩm ít “ngậm” thuốc trừ sâu, được bán đầy chợ Việt với giá rẻ bèo, 5.000 đồng là có thể mua

12 thực phẩm ít “ngậm” thuốc trừ sâu, được bán đầy chợ Việt với giá rẻ bèo, 5.000 đồng là có thể mua

Lo ngại về dư lượng thuốc trừ sâu khiến việc chọn lựa thực phẩm sạch và an toàn là ưu tiên hàng đầu của nhiều gia đình. Tuy nhiên, không phải tất cả các loại thực phẩm đều bị ảnh hưởng nhiều bởi thuốc bảo vệ thực vật. Dưới đây là 12 loại rau củ quả được cho là an toàn, giúp bạn an tâm hơn khi sử dụng.