Thuốc nhập khẩu của Dược liệu Trung ương 2 bị thu hồi vì lý do gì?

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén Sebemin do Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu vì không đạt chất lượng.

Cụ thể, theo công văn số 14936/ QLD-CL, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén Sebemin (Betamethason 0,25mg và d-Chlorpheniramin maleat 2mg), Số ĐK: VN-14320-11, Số lô: SDM1711, Ngày SX: 24/20/2017, HD: 23/10/2020, do Công ty Crown Pharm. Co Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) nhập khẩu.
Lý do lô thuốc Sebemin Dược liệu Trung ương 2 nhập khẩu bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ vì không đạt chỉ tiêu hàm lượng betamethasone và vi phạm chất lượng mức độ 2.
Thuoc nhap khau cua Duoc lieu Trung uong 2 bi thu hoi vi ly do gi?
 Ảnh sản phẩm lô thuốc bị thu hồi - Internet
Quyết định thu hồi này căn cứ Công văn số 219/VKNTTW-KH ngày 06/5/2019 của Viện kiểm nghệm thuốc TP HCM gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0071/VKN-KT2019 ngày 06/05/2019 về Viên nén SEBEMIN (Betamethason 0,25mg và d-Chlorpheniramin maleat 2mg). Mẫu thuốc do Viện kiểm nghệm thuốc TP HCM lấy tại Công ty cổ phần Dược Vật tư y tế Kon Tum, 153 Bà Triệu, p. Quyết Thắng, Tp. Kon Tum, Tỉnh Kon Tum.
Được biết, Sebemin là thuốc chống dị ứng, có thành phần betamethasone là chất làm giảm phản ứng phòng vệ tự nhiên của cơ thể và các triệu chứng như sưng tấy và dị ứng.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược liệu Trung ương 2 (Phytopharma) phối hợp cùng nhà cung cấp và phân phối thuốc thu hồi toàn bộ thuốc viên nén Sebemin không đáp ứng quy định; báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối lô thuốc về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc viên nén Sebemin không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục cũng đề nghị Sở Y tế TP HCM kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược liệu Trung ương 2 (PHYTOPHARMA) thực hiện việc thu hồi và xử lý lô thuốc bị thu hồi theo quy định.

Mỹ: Thu hồi thuốc chống trầm cảm Venlafaxine Hydrochloride

(Kiến Thức) - Công ty dược phẩm Aurobindo đã tự nguyện thu hồi thuốc chống trầm cảm Venlafaxine Hydrochloride loại 37.5mg.

Công ty dược phẩm Aurobindo có chi nhánh tại Mỹ đã cho thu hồi 47.000 hộp thuốc trống trầm cảm Venlafaxine Hydrochloride dạng viên con nhộng loại 37,5mg tại thịt trường Mỹ.

Nói về lý do thu hồi thuốc, Aurobindo cho biết một số không đạt quy chuẩn công ty, một số khác thì thuốc trong hộp bị vỡ, chảy hoặc vón cục.

Chi tiết 8 loại thuốc tim mạch bị thu hồi do chứa chất gây ung thư

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định thu hồi thêm 8 loại thuốc điều trị tim mạch có chứa dược chất Valsartan do thành phần gây ung thư trong chất này.

Theo đó, ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ký quyết định thu hồi thêm 8 loại thuốc tim mạch có chứa dược chất Valsartan.
Chi tiet 8 loai thuoc tim mach bi thu hoi do chua chat gay ung thu
Thuốc chứa hoạt chất Valsartan bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do sử dụng nguyên liệu chứa tạp chất có nguy cơ gây ung thư. 

Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex lại dính án thu hồi thuốc

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất. 

Quyết định đình chỉ lưu hành đối với sản phẩm thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.
Mẫu thuốc do Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Phát triển thương mại và Dược phẩm Hoàn Kiếm, Quầy 320, Tầng 3, Trung tâm phân phối Dược phấm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội.

Đọc nhiều nhất

Tin mới

Món ăn bài thuốc giúp giảm cân

Món ăn bài thuốc giúp giảm cân

Áp dụng một số món ăn bài thuốc giảm cân là giải pháp an toàn và hiệu quả để giúp cơ thể trở lại trạng thái cân bằng, khỏe mạnh...