Vì sao thuốc cốm Virvic gran bị thu hồi?

(VietnamDaily) - Mẫu thuốc cốm Virvic gran không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Acid ascorbic và Calci pantothenat.

An Lê 13/09/2019 18:05

Căn cứ công văn số 461/VKNTTW-KH ngày 16/7/2019 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 49L433 ngày 15/7/2019 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn về việc xử lý thuốc cốm Virvic gran, SĐK: VN-15912-12, số lô: 17004, Ngày SX: 03/03/2017, HD: 02/03/2020 do Công ty Binex Co., Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) nhập khẩu. Lý do: Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Acid ascorbic và Calci pantothenat.

Vi sao thuoc com Virvic gran bi thu hoi?

Thuốc cốm Virvic gran bị thu hồi

Theo đó Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi lô thuốc cốm Virvic gran, SĐK: VN-15912-12, số lô: 17004 trên địa bàn thành phố Hà Nội; và yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc TW hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng Acid ascorbic và Calci pantothenat.

Tiếp đó, ngày 30/7/2019, Cục Quản lý Dược nhận được công văn số 496/VKNTTW-KH kèm phiếu kiểm nghiệm số 49L463 ngày 30/07/2019 báo cáo lô thuốc cốm Virvic gran nêu trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Bacillus sp.

Với hai kết quả kiểm nghiệm nói trên, có thể thấy vi phạm của lô thuốc cốm Virvic gran, SĐK: VN-15912-12, số lô: 17004 trên được xác định là vi phạm mức độ 2. Vì vậy, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc xin tự nguyện thu hồi lô thuốc cốm Virvic gran vi phạm nói trên.

Cục Quản lý Dược quyết định thông báo thu hồi toàn quốc thuốc cốm Virvic gran, SĐK: VN-15912-12, số lô: 17004, Ngày SX: 03/03/2017, HD: 02/03/2020 do Công ty Binex Co., Ltd (Korea) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) nhập khẩu.

Yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 48h kể từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô Thuốc cốm Virvic gran này; và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Vinphaco) thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

An Lê

#thuốc cốm Virvic gran #thu hồi lô thuốc cốm Virvic gran #thuốc cốm

Kem trắng da mặt AIHAO và Gel mụn 10g bị đình chỉ lưu hành

(VietnamDaily) - Mỹ phẩm Kem trắng da AIHAO và Gel mụn 10g không đạt yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm nên đã bị thu hồi, đình chỉ lưu hành.

Ông Đỗ Văn Đông, Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế, vừa ký Công văn số 8207/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt chất lượng đối với hai sản phẩm mỹ phẩm là Kem trắng da mặt AIHAO và Gel mụn 10g.

Quyết định thu hồi Kem trắng da mặt AIHAO và Gel mụn 10g.của Cục Quản lý Dược căn cứ trên kết quả của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh Yên Bái về việc kiểm nghiệm 02 sản phẩm này.

Xem chi tiết

Vì sao Thu hồi đồ chơi DIY Shake Slime?

Một dòng sản phẩm đồ chơi sáng tạo dành cho trẻ em tên là DIY Shake Slime vừa bị thu hồi vì có chứa hóa chất nguy hiểm.

Theo tờ Health Canada, bộ đồ chơi DIY Shake Slime do Công ty TNHH Đồ chơi Yiwu Haucheng (Trung Quốc) sản xuất “không đáp ứng được yêu cầu an toàn ở Canada” bởi chúng chứa axit boric.