FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của Pfizer-BioNTech

Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ đã chính thức cấp phép sử dụng khẩn cấp loại vaccine ngừa COVID-19 do Pfizer-BioNTech sản xuất, dự kiến sẽ sớm bắt đầu quá trình tiêm chủng.

FDA cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của Pfizer-BioNTech
Đài CNN cho biết loại vaccine do tập đoàn dược phẩm Pfizer và công ty công nghệ sinh học Đức BioNTech sản xuất đã trở thành vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cấp phép sử dụng khẩn cấp hôm 11-12.
Theo đó, hàng triệu liều vaccine của Pfizer và BioNTech, với mức độ hiệu quả lên đến 95%, sẽ sớm được phân phối khắp nước Mỹ và có thể bắt đầu tiến hành việc tiêm chủng trong vài ngày tới.
"Việc FDA cho phép sử dụng khẩn cấp loại vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên tại Mỹ là một cột mốc quan trọng trong việc chống lại đại dịch tàn khốc đã ảnh hưởng đến rất nhiều gia đình ở Mỹ và trên toàn thế giới" - người đứng đầu FDA - Tiến sĩ Stephen Hahn chia sẻ.
FDA cap phep su dung khan cap vaccine cua Pfizer-BioNTech
 Trụ sở Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ. Ảnh: REUTERS
"Để có thể đưa ra quyết định ngày hôm nay, FDA đã tuân theo một quy trình đánh giá công khai và minh bạch, bao gồm sự đánh giá kỹ lưỡng từ các chuyên gia và nhà khoa học, đảm bảo loại vaccine này đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt của FDA về mức độ an toàn, hiệu quả và chất lượng để có thể đưa vào sử dụng khẩn cấp” - ông Hahn nói thêm.
Dù được FDA cấp phép sử dụng trong những trường hợp khẩn cấp, song Pfizer vẫn sẽ phải nộp đơn đăng ký riêng cho vaccine của mình để được FDA cấp phép đầy đủ.
"Việc cả nước làm việc không ngừng nghỉ để phát triển một loại vaccine mới có thể ngăn ngừa dịch bệnh nghiêm trọng và đe dọa tính mạng này trong một khoảng thời gian vô cùng gấp rút sau khi nó xuất hiện là một minh chứng thực sự cho sự đổi mới khoa học và sự hợp tác công tư trên toàn thế giới” - Tiến sĩ Hahn nhận định thêm.
Tuy nhiên, trước khi có thể bắt đầu tiêm chủng, ủy ban tiêm chủng của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) vẫn phải bỏ phiếu để đề xuất sử dụng loại vaccine này và CDC phải chấp nhận đề xuất đó, theo CNN.
Dự kiến có khoảng 20 triệu người sẽ được tiêm ngừa trong vài tuần tới, một bước tiến quan trọng để chấm dứt đại dịch đã khiến hàng trăm ngàn người ở Mỹ tử vong.
Cho đến khi việc tiêm ngừa được chính thức thực hiện, FDA vẫn khuyến cáo người dân Mỹ tiếp tục thực hiện các biện pháp phòng ngừa lây nhiễm như đeo khẩu trang và giữ khoảng cách an toàn để ngăn virus lây lan.
Theo số liệu thống kê của trang Worldometers, toàn nước Mỹ đã có hơn 16.295.400 ca dương tính với COVID-19, trong đó có hơn 302.750 bệnh nhân tử vong.

Vaccine chống COVID-19 “Made in Việt Nam” sắp được thử nghiệm trên cơ thể người

(Kiến Thức) - Lãnh đạo Bộ Y tế cho biết đến nay Việt Nam đã làm chủ hoàn toàn công nghệ sản xuất kit thử virus SARS-CoV-2 trên thế giới để xét nghiệm kháng thể (xét nghiệm nhanh); xét nghiệm kháng nguyên (xét nghiệm PCR) có độ chính xác cao.

Vaccine chống COVID-19 “Made in Việt Nam” sắp được thử nghiệm trên cơ thể người

Kể từ khi xuất hiện tại Vũ Hán, Trung Quốc vào tháng 12/2019, đến ngày hôm nay, 9 triệu người trên toàn cầu đã nhiễm bệnh, hơn 500.000 người đã thiệt mạng, Covid-19 đã có mặt tại 162 quốc gia và vùng lãnh thổ. Mọi nỗ lực khống chế sự lây lan "như vũ bão" của virus đang trở nên quá mong manh.

Khoảng 35 công ty và tổ chức trên khắp thế giới đang tập hợp lại và chạy đua với thời gian để tạo ra một loại Vaccine ngừa Covid-19, ít nhất 4 trong số đó đã có kết quả và đã thử nghiệm thành công trên động vật. Sản phẩm đầu tiên thuộc quyền sở hữu của Công ty công nghệ sinh học Moderna, Mỹ đã chính thức có kế hoạch thử nghiệm trên người. Không nằm ngoài cuộc đua nghiên cứu chế tạo Vaccine phòng ngừa Covid-19, Việt Nam cũng đã sớm tập trung nhân lực từ những ngày đầu tiên để có thể nhanh chóng đưa ra giải pháp về loại Vaccine này.

Nga bác cáo buộc đánh cắp dữ liệu vaccine COVID-19 của phương Tây

Nga bác bỏ cáo buộc của phương Tây rằng các tin tặc nước này cố gắng đánh cắp dữ liệu vaccine COVID-19.

Nga bác cáo buộc đánh cắp dữ liệu vaccine COVID-19 của phương Tây
Ngày 16/7, Nga bác bỏ cáo buộc của phương Tây rằng các tin tặc nước này cố gắng đánh cắp dữ liệu vaccine COVID-19.
Hãng tin TASS dẫn lời người phát ngôn điện Kremlin, ông Dmitry Peskov nói rằng, Nga không thực hiện bất kỳ vụ tấn công mạng nào vào các công ty dược phẩm và viện nghiên cứu ở Anh.

Mục sở thị nhà máy sản xuất vaccine COVID-19 đầu tiên thế giới

(Kiến Thức) - Nơi sản xuất vaccine COVID-19 "Sputnik V" duy nhất ở Nga là nhà máy dược phẩm Binnopharm thuộc Tập đoàn tài chính AFK Sistema, nằm ở thành phố Zelenograd, ngoại ô Moscow.
 

Mục sở thị nhà máy sản xuất vaccine COVID-19 đầu tiên thế giới
Muc so thi nha may san xuat vaccine COVID-19 dau tien the gioi
 Theo Viện nghiên cứu Gamaleya, địa điểm sản xuất vaccine duy nhất ở Nga là nhà máy dược phẩm Binnopharm thuộc Tập đoàn tài chính AFK Sistema, nằm ở thành phố Zelenograd, ngoại ô Matxcơva.

Đọc nhiều nhất

Tin mới

Nam giới ăn gì bổ tinh hoàn?

Nam giới ăn gì bổ tinh hoàn?

Một chế độ dinh dưỡng lành mạnh không chỉ giúp cải thiện sức khỏe toàn diện mà còn nâng cao chức năng tinh hoàn, hỗ trợ quá trình sinh tinh và sản xuất hormone sinh dục.