Dược phẩm USA - NIC lại "dính án" đình chỉ, thu hồi thuốc

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành đối với sản phẩm thuốc Ibucine 400 của Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

An Lê 05/11/2019 13:39

Dược phẩm USA - NIC lại "dính án" đình chỉ, thu hồi thuốc

Quyết định này của Cục Quản lý Dược căn cứ Công văn số 518/VKNT-KHTH ngày 09/10/2019 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0664/VKN-KT2019 và công văn số 548/VNKT-KHTH ngày 22/10/2019 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0664A/VKN-KT2019 của Viện kiểm nghiệm thuốc TP HCM về thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg), SĐK: VD-25569-16, số lô: 906019, NSX: 20/06/2019, HD: 20/06/2022 do Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma) sản xuất. Công ty USA - NIC Pharma có địa chỉ tại Lô 11D, đường C, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, TP HCM.

Mẫu thuốc Ibucine 400 của USA - NIC Pharma bị đình chỉ toàn quốc

Mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm TP HCM lấy tại Công ty TNHH sản xuất kinh doanh dược phẩm Đam San. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ hòa tan, tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 3).

Thuốc Ibucine 400 của USA - NIC Pharma có dạng bào chế viên nén bao phim, thuốc nhóm điều trị kháng viêm; được chỉ định điều trị triệu chứng các bệnh lý gây đau như: đau đầu, đau răng, đau của hệ thống cơ quan vận động, thống kinh.

Với kết quả kiểm nghiệm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 (Ibuprofen 400mg), SĐK: VD-25569-16, số lô: 906019, NSX: 20/06/2019, HD: 20/06/2022 do Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC sản xuất. Yêu cầu Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA - NIC Pharma) phối hợp nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc viên nén bao phim Ibucine 400 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiếm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan; Yêu cầu Sở Y tế TP HCM kiểm tra và giám sát Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc Ibucine 400 bị thu hồi theo quy định.

Hồi tháng 10 mới đây, Cục Quản lý Dược đã ra Công văn 17364/QLD-CL về việc đình chỉ lưu hành thuốc Methylprednisolon 16mg của Công ty TNHH dược phẩm USA-NIC vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan (vi phạm mức độ 3)

Theo thông tin trên trang thuocbietduoc.com.vn, Methylprednisolone thuộc nhóm thuốc hocmon, nội tiết tố, với chỉ định điều trị bất thường chức năng vỏ thượng thận; viêm da dị ứng, viêm đường hô hấp dị ứng, viêm khớp, thấp khớp, bệnh về máu; viêm khớp dạng thấp; Lupus ban đỏ, hen phế quản, viêm loét đại tràng, thiếu máu tan máu, giảm bạch cầu hạt;...

An Lê

#Công ty TNHH dược phẩm USA NIC #Thuốc Ibucine 400 của USA NIC Pharma #USA NIC Pharma #thu hồi thuốc #thu hồi thuốc Ibucine 400 #thu hồi thuốc Ibucine 400 của USA NIC Pharma

Công ty CP Dược Trung ương Mediplantex lại dính án thu hồi thuốc

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế vừa ra công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

Quyết định đình chỉ lưu hành đối với sản phẩm thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất.

Mẫu thuốc do Viện kiếm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Phát triển thương mại và Dược phẩm Hoàn Kiếm, Quầy 320, Tầng 3, Trung tâm phân phối Dược phấm và Trang thiết bị y tế Hapu Medicenter, số 1 nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội.

Xem chi tiết

Điểm danh “phốt” bị thu hồi thuốc của Công ty Dược Mediplantex

(Kiến Thức) - Mới đây Cục Quản lý Dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất. Đáng nói, đây không phải lần đầu Mediplantex dính “phốt” thu hồi thuốc.

Theo nội dung công văn số 884/QLD-CL ngày 24/01/2019, Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã quyết định đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với mẫu thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21 microkatals), SĐK: VD-25331-16, Số lô: 254418; NSX: 21/8/2018; HD: 20/8/2020 do Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng. Trước đó, tháng 12/2018, lô thuốc Chymomedi (Chymotrypsin 21microkatals) này đã từng bị Sở Y tế Hà Nội thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội.

Ngày 25/12/2017, Cục Quản lý Dược cũng từng ra Công văn số 22002/QLD-CL đình chỉ lưu hành và thu hồi Thuốc khớp Phong Dan, dạng bào chế viên nang cứng, do Công ty CP Dược phẩm Trung ương Mediplantex sản xuất. Lý do: không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Sản phẩm thu hồi có số đăng ký: VD-12458-10; Số lô: 225615; ngày sản xuất: 03/07/2015; hạn dùng: 02/07/2018.

Xem chi tiết

Lý do Cục Quản lý Dược thu hồi thuốc ho Pneumorel?

(Kiến Thức) - Cục Quản lý Dược Bộ Y tế vừa ra thông báo thu hồi thuốc Pneumorel của Công ty Les Laboratories Servier sản xuất,do nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng.

Xem chi tiết

Đọc nhiều nhất

“Nối gót” Chi Pu, Ngọc Trinh mặc quần tất không nội y đậm chất 18+

(Kiến Thức) - Chi Pu vừa “tạo bão” khi đăng tải loạt ảnh mặc quần tất không nội y. “Nối gót” đàn em, Ngọc Trinh không ngại hở bạo, thách thức giới hạn của sự gợi cảm.

Trang phục phản cảm nơi công cộng khiến người xung quanh ngao ngán

(Kiến Thức) - Ngày nay, nhiều chị em vô cùng táo bạo trong cách ăn mặc mỗi khi ra đường. Thậm chí, có người còn thản nhiên diện những trang phục phản cảm khi đến nơi công cộng khiến ai cũng ngán ngẩm.

Mặc váy lụa xuống phố, gái xinh “muối mặt” vì sự cố trang phục

(Kiến Thức) - Váy lụa tối giản vẫn mang lại vẻ thướt tha, tôn dáng nên được nhiều chị em ưu ái. Thế nhưng, thiết kế này khá kén người mặc. Chỉ cần sơ sểnh là khổ chủ dễ “muối mặt” vì sự cố trang phục.

Cựu nữ tiếp viên của Malaysia “gây sốt” bởi gu thời trang nóng bỏng khoe eo thon

(Kiến Thức) - Từng làm việc tại hãng hàng không Asia Airline, Quah Sue Theng (Cherry Q) được bình chọn là 1 trong những tiếp viên hàng không hấp dẫn nhất của Malaysia. Cô sở hữu gu thời trang nóng bỏng vô cùng.

Ngán ngẩm phong cách thời trang siêu ngắn, cực hớ hênh của hội chị em

(Kiến Thức) - Hè đến là lúc các chị em đua nhau diện những bộ cánh mát mẻ, thoải mái, khoe đường cong cơ thể. Tuy nhiên, ranh giới giữa nóng bỏng và phản cảm đôi khi cũng rất mong manh...

Phần thịt ở lợn không nên ăn, ít dinh dưỡng lại nhiều độc tố

Có người e ngại thịt lợn thuộc nhóm thịt đỏ, ăn nhiều tăng nguy cơ mắc ung thư. Thực tế, bạn không cần kiêng thịt lợn mà nên tránh những phần thịt không nên ăn.

"Nóng mắt" những cách ăn mặc hớ hênh đi đám cưới bị dư luận ném đá

(Kiến Thức) - Việc ăn mặc hớ hênh hay phản cảm đến đám cưới gần đây trở thành chủ đề bàn luận sôi nổi của dân mạng. Đã có không ít cô nàng bị đánh giá kém duyên với hình ảnh phản cảm, không thích hợp khi đi đám cưới.

Ngán ngẩm mốt mặc quần tụt không kéo khóa của sao Việt

(Kiến Thức) - Mốt quần tụt không kéo khóa đang là xu hướng thời trang được rất nhiều sao Việt lăng xê như Vũ Khắc Tiệp, Chi Pu, Hồ Ngọc Hà…Tuy nhiên, không phải ai diện trang phục này cũng được khen cả.

Choáng với phong cách thời trang “lột xác” của “cô gái trăm triệu” Lê Thị Dần

(Kiến Thức) - Sau hơn 2 năm gia nhập showbiz, Lê Thị Dần đã có nhiều thay đổi về ngoại hình và cả phong cách thời trang khiến nhiều người không nhận ra.