Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, cấp phép khẩn cấp 3 loại thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir điều trị COVID-19 do doanh nghiệp Việt Nam sản xuất.

Theo Minh An/Lao Động 18/02/2022 10:00

Bộ Y tế cấp phép 3 loại thuốc Molnupiravir điều trị COVID-19

Theo đó, 3 thuốc được cấp phép gồm thuốc kháng virus Molnupiravir 400mg do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm sản xuất; thuốc Molravir 400mg của Công ty CP dược phẩm Boston Việt Nam và Movinavir của Công ty CP dược phẩm Mekorpha.

Hội đồng tư vấn cấp giấy phép lưu hành thuốc và nguyên liệu làm thuốc đã đề xuất Bộ Y tế cấp phép khẩn cấp thuốc này với ba điều kiện đi kèm. Trong đó, cơ sở sản xuất phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất. Nhà sản xuất tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của thuốc; Tiếp tục nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Bo Y te cap phep 3 loai thuoc Molnupiravir dieu tri COVID-19

Molnupiravir hiện cho hiệu quả điều trị khả quan và rất có thể sẽ được phê chuẩn cho phép sử dụng khẩn cấp. Ảnh: Getty.

Trước đó, Bộ Y tế đã có thông tin về Phiên họp Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế về hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc Molnupiravir.

Hội đồng yêu cầu cơ sở sản xuất thuốc phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất; cơ sở sản xuất thuốc phải tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng thuốc hàng tháng sau khi được cấp giấy đăng ký lưu hành và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của thuốc;cơ sở sản xuất phải thuốc phải tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của thuốc và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

Đối với các hồ sơ chưa được phê duyệt, Hội đồng đề nghị các cơ sở sản xuất tiếp tục khẩn trương nghiên cứu, bổ sung các tài liệu, dữ liệu và kết quả nghiên cứu về tiêu chuẩn chất lượng thuốc, độ ổn định của thuốc. Hội đồng sẽ khẩn trương họp để xem xét việc cấp phép ngay khi có các kết quả thẩm định hồ sơ bổ sung của các tiểu ban chuyên môn.

Đối với việc cấp phép lưu hành thuốc điều trị COVID-19, Bộ trưởng Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứng thuốc.

Đến nay Bộ Y tế đã cấp tổng cộng hơn 300.000 liều thuốc Molnupiravir cho Chương trình thí điểm điều trị có kiểm soát các trường hợp mắc COVID-19 thể nhẹ.

Theo Minh An/Lao Động

#thuốc kháng virus Molnupiravir #lưu hành thuốc Molnupiravir #thuốc điều trị COVID 19 #covid 19

5 thói quen gây hại thận

Nhiều người vẫn hay lặp lại các thói quen như ít uống nước, ăn nhiều muối, uống rượu, bia mà không ngờ đang làm tăng thêm gánh nặng cho thận.

Thận là cơ quan rất quan trọng trong cơ thể. Chúng có chức năng lọc, thải chất độc, cặn bã ra khỏi cơ thể dưới dạng nước tiểu để các cơ quan khác hoạt động tốt hơn. Nhiều người đã làm hại thận mà không biết điều đó qua các thói quen sinh hoạt hàng ngày.

Không uống nước khi khát

Xem chi tiết

Những đứa trẻ siêu quậy khiến cha mẹ “cười ra nước mắt”

Trẻ con thường bày ra nhiều trò nghịch ngợm khiến các bậc phụ huynh muốn “tăng xông”.

Nhung dua tre sieu quay khien cha me “cuoi ra nuoc mat”

Khi hai chị em trông nhau. Cô chị nghịch ngợm làm đổ hết bột lên người em. (Nguồn ảnh: Boredpanda)

Nhung dua tre sieu quay khien cha me “cuoi ra nuoc mat”-Hinh-2

Bằng cách nào đứa trẻ siêu quậy này lại leo lên đó được?

Nhung dua tre sieu quay khien cha me “cuoi ra nuoc mat”-Hinh-3

Bé gái chỉ nghĩ đó là xô đựng “nước trắng” mà thôi.

Nhung dua tre sieu quay khien cha me “cuoi ra nuoc mat”-Hinh-4

“Con trai tôi bảo nóng và muốn ăn kem. Và kết quả là…”, người đăng bức ảnh viết.

Nhung dua tre sieu quay khien cha me “cuoi ra nuoc mat”-Hinh-5

Nhìn cảnh này chắc hẳn phụ huynh nào cũng “tăng xông”.

Nhung dua tre sieu quay khien cha me “cuoi ra nuoc mat”-Hinh-6

“Mẹ, con thề không phải lỗi của con”.

Nhung dua tre sieu quay khien cha me “cuoi ra nuoc mat”-Hinh-7

“Cháu tôi muốn có một bức chân dung của cựu Tổng thống Mỹ George Washington”, người đăng bức hình viết.

Nhung dua tre sieu quay khien cha me “cuoi ra nuoc mat”-Hinh-8

“Đứa con mới biết đi của tôi cho những cuộn giấy vệ sinh...tắm”.

Nhung dua tre sieu quay khien cha me “cuoi ra nuoc mat”-Hinh-9

Những đứa trẻ “chăm chỉ” mang phơi khăn ướt cho…khô.

Nhung dua tre sieu quay khien cha me “cuoi ra nuoc mat”-Hinh-10

Chỉ còn biết thở dài khi nhìn cảnh tượng này!

Nhung dua tre sieu quay khien cha me “cuoi ra nuoc mat”-Hinh-11

“Con gái 5 tuổi của tôi khoét lỗ ở chiếc tất để bớt nóng”, người đăng bức hình viết.

Nhung dua tre sieu quay khien cha me “cuoi ra nuoc mat”-Hinh-12

Thêm một “tác phẩm” khác của những đứa trẻ siêu nghịch ngợm.

Xem chi tiết

TP.HCM xin thêm 100.000 liều thuốc Molnupiravir để điều trị F0

Hôm nay, Bộ Y tế vừa cấp phát cho TP.HCM thêm 5.000 liều thuốc Molnupiravir để kịp thời điều trị người bệnh COVID-19.

Sở Y tế TP.HCM vừa có văn bản gửi Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, để xin cấp thêm 100.000 liều thuốc Molnupiravir dùng điều trị bệnh nhân Covid-19.

Từ khi TP.HCM thí điểm điều trị có kiểm soát bằng thuốc Molnupiravir, Bộ Y tế đã cấp 110.000 liều (gồm 50.000 liều Molnupiravir 400 mg Stella Việt Nam và 60.000 liều Molnupiravir 200 mg Optimus Ấn Độ).

Xem chi tiết

Đọc nhiều nhất

“Nối gót” Chi Pu, Ngọc Trinh mặc quần tất không nội y đậm chất 18+

(Kiến Thức) - Chi Pu vừa “tạo bão” khi đăng tải loạt ảnh mặc quần tất không nội y. “Nối gót” đàn em, Ngọc Trinh không ngại hở bạo, thách thức giới hạn của sự gợi cảm.

Trang phục phản cảm nơi công cộng khiến người xung quanh ngao ngán

(Kiến Thức) - Ngày nay, nhiều chị em vô cùng táo bạo trong cách ăn mặc mỗi khi ra đường. Thậm chí, có người còn thản nhiên diện những trang phục phản cảm khi đến nơi công cộng khiến ai cũng ngán ngẩm.

Mặc váy lụa xuống phố, gái xinh “muối mặt” vì sự cố trang phục

(Kiến Thức) - Váy lụa tối giản vẫn mang lại vẻ thướt tha, tôn dáng nên được nhiều chị em ưu ái. Thế nhưng, thiết kế này khá kén người mặc. Chỉ cần sơ sểnh là khổ chủ dễ “muối mặt” vì sự cố trang phục.

Cựu nữ tiếp viên của Malaysia “gây sốt” bởi gu thời trang nóng bỏng khoe eo thon

(Kiến Thức) - Từng làm việc tại hãng hàng không Asia Airline, Quah Sue Theng (Cherry Q) được bình chọn là 1 trong những tiếp viên hàng không hấp dẫn nhất của Malaysia. Cô sở hữu gu thời trang nóng bỏng vô cùng.

Ngán ngẩm phong cách thời trang siêu ngắn, cực hớ hênh của hội chị em

(Kiến Thức) - Hè đến là lúc các chị em đua nhau diện những bộ cánh mát mẻ, thoải mái, khoe đường cong cơ thể. Tuy nhiên, ranh giới giữa nóng bỏng và phản cảm đôi khi cũng rất mong manh...

Phần thịt ở lợn không nên ăn, ít dinh dưỡng lại nhiều độc tố

Có người e ngại thịt lợn thuộc nhóm thịt đỏ, ăn nhiều tăng nguy cơ mắc ung thư. Thực tế, bạn không cần kiêng thịt lợn mà nên tránh những phần thịt không nên ăn.

"Nóng mắt" những cách ăn mặc hớ hênh đi đám cưới bị dư luận ném đá

(Kiến Thức) - Việc ăn mặc hớ hênh hay phản cảm đến đám cưới gần đây trở thành chủ đề bàn luận sôi nổi của dân mạng. Đã có không ít cô nàng bị đánh giá kém duyên với hình ảnh phản cảm, không thích hợp khi đi đám cưới.

Ngán ngẩm mốt mặc quần tụt không kéo khóa của sao Việt

(Kiến Thức) - Mốt quần tụt không kéo khóa đang là xu hướng thời trang được rất nhiều sao Việt lăng xê như Vũ Khắc Tiệp, Chi Pu, Hồ Ngọc Hà…Tuy nhiên, không phải ai diện trang phục này cũng được khen cả.

Choáng với phong cách thời trang “lột xác” của “cô gái trăm triệu” Lê Thị Dần

(Kiến Thức) - Sau hơn 2 năm gia nhập showbiz, Lê Thị Dần đã có nhiều thay đổi về ngoại hình và cả phong cách thời trang khiến nhiều người không nhận ra.