2 Hội đồng họp sắp xem xét tiếp tục đánh giá vắc xin Nano Covax

Ngày mai 15/9, Hội đồng Đạo đức và Hội đồng tư vấn sẽ tiếp tục họp xem xét, đánh giá vắc xin COVID-19 Nano Covax.

2 Hội đồng họp sắp xem xét tiếp tục đánh giá vắc xin Nano Covax
Đây là thông tin được đại diện Bộ Y tế đưa ra tại buổi làm việc của Phó Thủ tướng Vũ Đam, Phó Trưởng Ban Chỉ đạo Quốc gia về phòng, chống dịch COVID-19 với Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia (Hội đồng đạo đức) và Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc (Hội đồng tư vấn) cùng các nhà khoa học, các chuyên gia về nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng, sản xuất thuốc, vắc xin phòng, chống dịch COVID-19 chiều 14/9.
Tại buổi làm việc, báo cáo của Bộ Y tế cho thấy, Việt Nam là một trong số ít nước trong khu vực chủ động nghiên cứu vắc xin. Hiện tại, cả nước có 3 ứng viên vắc xin đang thử nghiệm lâm sàng ở các giai đoạn khác nhau.
Trong đó, 2 vắc xin phát triển trong nước và 1 vắc xin được chuyển giao công nghệ nước ngoài. Ngoài ra, Việt Nam đang tiếp tục hợp tác với 1 số quốc gia trong chuyển giao công nghệ sản xuất vắc xin khác.
2 Hoi dong hop sap xem xet tiep tuc danh gia vac xin Nano Covax
 vắc xin phòng COVID-19 Nano Covax của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen và Học viện Quân y phối hợp nghiên cứu. (Ảnh: Thái Bình).
Báo cáo Phó Thủ tướng, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết Việt Nam là nước đầu tiên trong khu vực Đông Nam Á thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin COVID-19 tự nghiên cứu và phát triển.
Song song với các nỗ lực đàm phán mua vắc xin từ các nhà sản xuất nước ngoài, thực hiện chỉ đạo của Chính phủ về nghiên cứu, phát triển vắc xin phòng COVID-19 trong nước, Bộ Y tế đã tạo mọi điều kiện thuận lợi trong việc nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 cho các nhà sản xuất và doanh nghiệp trong nước.
Ông Thuấn cho biết, để sớm phát triển vắc xin COVID-19 trong nước theo tinh thần rút gọn tối đa các trình tự, thủ tục hành chính nhưng vẫn bảo đảm các nguyên tắc, quy định về pháp lý, khoa học và thực tiễn, các Hội đồng chuyên môn, các Vụ, Cục chức năng của Bộ Y tế đã chủ động hướng dẫn, hỗ trợ, các đơn vị nghiên cứu, các nhà sản xuất trong triển khai nghiên cứu, hoàn thiện hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin.
Cũng tại cuộc họp, báo cáo Phó Thủ tướng, TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc xin cho biết, từ nay đến cuối năm 2021, Việt Nam sẽ có ít nhất có 1 vắc xin được cấp phép khẩn cấp và triển khai tiêm trong nước từ đầu năm 2022.
Về vắc xin Nano Covax, hiện Việt Nam hiện đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3. Trong chiều 14/9, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen (đơn vị phát triển và sản xuất vắc xin Nanocovax) và nhóm nghiên cứu sẽ nộp bổ sung báo cáo thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 và ngày 15/9, Hội đồng đạo đức và Hội đồng tư vấn sẽ họp đánh giá.
Ngay khi nhận được báo cáo của đơn vị nghiên cứu, Bộ Y tế sẽ sớm tổ chức thẩm định báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a với đầy đủ các kết quả xét nghiệm đánh giá tính sinh miễn dịch của vắc xin Nano Covax và báo cáo giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3b vắc xin Nano Covax.

Ngày mai tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine COVID-19 của Việt Nam

Dự kiến 50 tình nguyện viên đủ điều kiện về sức khỏe sẽ được tiêm Nanocovax – vaccine phòng COVID-19 của Việt Nam vào sáng mai.

Ngày mai tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine COVID-19 của Việt Nam
Ngày 25/2, phó giáo sư, tiến sĩ Chử Văn Mến – Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học, Học viện Quân y cho biết, khoảng 200 người đến đăng ký thử nghiệm Nanocovax giai đoạn 2. Đến trưa, 155 người trong số này chấp nhận tham gia nghiên cứu.

Những người này sẽ được khám sức khỏe, sàng lọc và tư vấn. Sau đó, Học viện Quân y sẽ chốt lượng người đủ điều kiện tham gia. Dự kiến, 50 người đủ điều kiện được chọn tham gia thử nghiệm vaccine vào sáng mai. “Tuy nhiên, thực tế số người được tiêm có thể ít hơn vì để đảm bảo quy trình thử nghiệm”, ông Mến nói.

Ngay mai tiem thu nghiem giai doan 2 vaccine COVID-19 cua Viet Nam
Một tình nguyện viên được tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax giai đoạn 1. 

Chủ tịch Quốc hội yêu cầu đẩy nhanh tiến độ sản xuất vaccine Nanocovax

Chủ tịch Quốc hội Vương Đình Huệ yêu cầu đẩy nhanh tiến độ sản xuất Nanocovax và đưa ra 3 yêu cầu đối với việc sản xuất vaccine phòng COVID-19 trong nước.

Chủ tịch Quốc hội yêu cầu đẩy nhanh tiến độ sản xuất vaccine Nanocovax
Chiều 10-6, Chủ tịch Quốc hội Vương Đình Huệ đã đến thăm và làm việc tại Học viện Quân y.

Ca nhiễm tăng, xin cấp phép khẩn cho vaccine nội

Chiều 22-6, trao đổi với PV Pháp Luật TP.HCM liên quan đến công văn xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax, ông Hồ Nhân, Tổng giám đốc Công ty CP Công nghệ sinh học dược Nanogen, cho biết Thủ tướng Chính phủ sẽ sớm có phản hồi.

Ca nhiễm tăng, xin cấp phép khẩn cho vaccine nội
“Với tinh thần “chống dịch như chống giặc” và hưởng ứng lời kêu gọi của Tổng bí thư “toàn hệ thống chính trị tập trung cao nhất cho công tác phòng chống dịch”, Công ty Nanogen quyết tâm đẩy mạnh nghiên cứu, sản xuất nhằm cung cấp đủ vaccine để Việt Nam đạt được miễn dịch cộng đồng vào quý II-2022.

Chúng tôi rất mong nhận được sự ủng hộ của đồng chí Thủ tướng Chính phủ để vaccine Nanocovax sớm được cấp phép khẩn cấp có điều kiện, tương tự như các loại vaccine của Nga, Trung Quốc và Ấn Độ” - công văn của Công ty Nanogen gửi Thủ tướng.

Công ty Nanogen xin Thủ tướng cấp phép khẩn cho vaccine Nanocovax

Trước đó, ngày 15-6, Công ty Nanogen có công văn gửi Thủ tướng Chính phủ xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax.

Công văn có nội dung sau: “Trong tình hình dịch bệnh đang cản trở sự phát triển kinh tế, Nanogen đã nghiên cứu và sản xuất vaccine Nanocovax phòng COVID-19. Vaccine đã chứng minh được những thành công bước đầu, dựa trên các kết quả báo cáo giữa kỳ của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh chấp thuận và đánh giá tốt”.

Công văn còn cho thấy Bộ Y tế và hội đồng đã thông qua đề cương nghiên cứu, triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho Nanocovax hàm lượng 25 mcg/ml trên quy mô 13.000 người. Dựa trên các kết quả thử nghiệm lâm sàng, khả năng sinh miễn dịch của vaccine Nanocovax đạt 99,4%, so sánh với các loại vaccine khác trên thế giới là không hề thua kém và có phần cao hơn.

“Dù vậy, giá bán dự kiến hiện đang thấp nhất thế giới, chỉ với 120.000 đồng/liều” - công văn thể hiện.

Công văn còn có nội dung: “Công suất sản xuất hiện nay của Nhà máy Nanogen đạt 8-12 triệu liều/tháng. Công ty Nanogen cũng đang hoàn thiện, mở rộng hệ thống kho lạnh với sức chứa 10 triệu liều, cũng như đội ngũ xe lạnh (2-8 độ C) vận hành đạt chuẩn quốc tế. Dựa trên kế hoạch và năng lực hiện tại, Nanogen dự kiến cung cấp đủ 50 triệu liều đến tháng 12-2021 và 100 triệu liều vào năm 2022”.

Ca nhiem tang, xin cap phep khan cho vaccine noi
Nghiên cứu và sản xuất vaccine phòng COVID-19 tại Công ty cổ phần Công nghệ dược Nanogen (Khu Công nghệ cao TP.HCM). Ảnh: HOÀNG GIANG 

Đọc nhiều nhất

Tin mới

Nam giới ăn gì bổ tinh hoàn?

Nam giới ăn gì bổ tinh hoàn?

Một chế độ dinh dưỡng lành mạnh không chỉ giúp cải thiện sức khỏe toàn diện mà còn nâng cao chức năng tinh hoàn, hỗ trợ quá trình sinh tinh và sản xuất hormone sinh dục.